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美FDA考虑降低辉瑞加强剂的接种年龄
[ 编辑:jackyfang | 时间:2021-10-17 08:54:52 ]
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美FDA考虑降低辉瑞加强剂的接种年龄

美国食品和药物管理局(FDA)一名高级官员表示,该机构正考虑降低辉瑞COVID-19加强剂的建议施打年龄。


原先,美国只有65岁以上和高风险人群可施打辉瑞第三剂,目前正在评估将年龄放宽到40岁。


据路透社报导,放宽施打年龄的原因是以色列的数据。数据表明,辉瑞疫苗的效力正在减弱。专家们还指出,以40岁作为界线,可避开辉瑞疫苗对年轻男性可能的心肌炎副作用。


美国FDA生物制品评估和研究处处长Peter Marks博士,在疫苗和相关生物制品咨询委员会上称,以色列科学家提供的数据,为接种加强剂年龄降低到40岁,提供了“令人信服的理由”。


除此之外,FDA的外部顾问团周五也一致建议,强生疫苗接种者可施打第2剂。


FDA顾问小组指出,和莫德纳、辉瑞相比,只打一剂强生疫苗在中和抗体含量方面较低,因此18岁以上的接种者,在首次注射过了至少2个月后,建议可接种第2剂。


“有公共卫生需求”,主持会议的密歇根大学流行病学家蒙托博士(Dr. Arnold Monto)说,“我们看到的是,这组疫苗的总体效力低于我们所看到的mRNA疫苗,因此有紧迫性,需要做出行动。”


尽管顾问小组的意见不代表FDA立场,但大部分的时候,FDA都会依循该小组的建议。


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